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    百博新冠中和抗體檢測試劑盒喜獲得歐盟CE及英國MHRA認證

    來源:濟南百博生物技術股份有限公司發表日期:2021-06-26 10:57:54瀏覽次數:0
    百博新冠中和抗體檢測試劑盒喜獲歐盟CE及英國MHRA認證

     

    面對依然嚴峻的疫情形勢,世界各國均在加緊推進新冠疫苗大范圍接種計劃,接種新冠疫苗后,在自身免疫機制作用下人體會產生中和抗體,中和抗體可與新冠病毒表面的刺突蛋白(S蛋白)結合,從而阻斷病毒再次感染健康的細胞。因此,中和抗體是評判新冠疫苗臨床功效的一個重要指標。

     

    2021年5月25日,百博生物自主研發的新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑順利完成歐盟CE認證,同時于2021年6月8日獲得了在歐盟以及英國MHRA認證,這次CE認證以及MHRA認證的取得,證明了百博生物研發實力。

    CE注冊文件








    DOC自我符合性聲明

    MHRA注冊文件



     百博生物自主研制的新冠中和抗體檢測試劑盒,能夠有效評估新冠疫苗在人體內產生的免疫反應,對疫苗接種后的中和抗體檢測以及是否需要加強接種方面有著積極的指導作用。
    百博生物助理防疫工作,為全球抗擊疫情貢獻一份力量。

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